HOE WORDT CE-MARKERING VERKREGEN?
Het verkrijgen van de CE-markering op producten kent een gestandaardiseerde aanpak. Of het nu gaat om een machine of een consumentenproduct, altijd moeten dezelfde stappen doorlopen worden om de CE-markering op het product te mogen aanbrengen.
Hieronder staat de werkwijze voor het aanbrengen van CE-markering op een machine per stap weergegeven.
Deze aanpak om te komen tot CE-markering is hier te downloaden.
- Conformiteitsbeoordeling
- Aanbrengen ce-markering
- Technisch Dossier
- Gebruikershandleiding
- Ontwerpaanpassingen
- Risicobeoordeling
- Normonderzoek
- Welke Europese Richtlijn
Stap 7: EG-typeonderzoek en conformiteitsbeoordeling.
Afhankelijk van het soort machine dient een EG-typeonderzoek of conformiteitsbeoordeling uitgevoerd te worden. Bijlage IV van de machinerichtlijn geeft aan om welk type machine het gaat (veelal houtbewerking en overige gevaarlijke machines). Een EG-typebeoordeling of conformiteitsonderzoek wordt door een Notified Body (externe door de autoriteiten aangewezen instantie) uitgevoerd. Met ingang van de nieuwe machinerichtlijn per 29-12-2009, worden de eisen m.b.t. het verplicht inschakelen van een Notified Body versoepeld: indien een "bijlage IV-machine" is ontworpen aan de hand van geharmoniseerde normen mag er vanuit worden gegaan dat aan de conformiteitseisen wordt voldaan en hoeft geen Notified Body meer ingeschakeld te worden.
Stap 8: Breng de CE-markering aan.
De laatste stap in het proces van CE-markering is het aanbrengen van de CE-markering op de machine. Deze markering bestaat uit het "CE-symbool" (zie figuur) en dient in de directe nabijheid van de naam van de fabrikant te worden aangebracht.
Stap 6: Stel een technisch dossier samen.
Fabrikanten dienen alle ontwerpinformatie met betrekking tot de machine samen te voegen in een technisch dossier. Het technische dossier dient te bestaan uit: een beschrijving van de machine, ontwerptekeningen (mechanisch en elektrisch), ontwerpberekeningen, evt. testresultaten, de ce-scan, normonderzoek en risicobeoordeling, indien nodig de beoordeling door een Notified Body, een overzicht van toegepaste normen, de EG-verklaringen van overeenstemming van de in de machine toegepaste componenten, een exemplaar van de gebruikershandleiding en de EG-verklaring van overeenstemming van de gehele machine(zie stap 7). Het technisch dossier dient tot minimaal 10 jaar na de productie van de laatste machine bewaard te worden.
Stap 5: Stel een gebruikershandleiding op.
In de gebruikershandleiding wordt de toepassing, gebruik, onderhoud en reparatievoorschriften opgenomen. Uit de risicobeoordeling komen veelal diverse specifieke veiligheidsvoorschriften voor de gebruiker van de machnie naar voren die expliciet in de gebruikershandleiding opgenomen dienen te worden. Gebruikershandleidingen dienen opgesteld te worden in de taal van het land waar de machine op de markt gebracht wordt. Gebruikershandleidingen dienen te voldoen aan NEN 5509.
Stap 4: Aanpassen machine.
Pas de machine of het ontwerp van de machine aan op basis van de uitgevoerde beoordelingen en verkregen informatie uit de voorliggende stappen. Voor beveiligingen van machines is hierbij speciale aandacht vereist de toepassing van componenten met verhoogde veiligheid op basis van PL en/of SIL classificaties.
Stap 3: Voer een risicobeoordeling op de machine uit.
Een risicobeoordeling vormt wellicht de belangrijkste stap bij het produceren van een veilige machine. Voor de machinerichtlijn dient bij de beoordeling de methodiek beschreven in NEN-EN ISO 14121-1 gevolgd te worden. Voor de laagspanningsrichtlijn dient eveneens een beoordeling aan de hand van NEN-EN IEC 60204-1 uitgevoerd te worden. Voor beveiligingen op de machine is het benodigd het veiligheidsniveau te bepalen op basis van de NEN-EN 954-1, de NEN-EN ISO 13849-1 of de NEN EN IEC 62061.
Stap 2: Voer een normonderzoek uit.
Door een normonderzoek uit te voeren wordt duidelijk welke normen van toepassing zijn op de machine. Uitgangspunt vormt hierbij een controle van de lijsten met geharmoniseerde normen die gelden voor de betreffende Europese richtlijnen die op de machine van toepassing zijn (zie stap 1).
De lijsten met geharmoniseerde normen op basis van de machinerichtlijn, de laagspanningsrichtlijn en de EMC-richtlijn zijn na registratie te downloaden van onze site.
Stap 1: Bepaal welke Europese Richtlijnen van toepassing zijn op de machine.
Er zijn momenteel 26 europese CE-richtlijnen. Niet alle richtlijnen zullen van toepassing zijn op de machine. Veelal gelden de machinerichtlijn, de laagspanningsrichtlijn en de EMC-richtlijn. Door middel van een CE-scan kan bepaald worden welke richtlijnen van toepassing zijn.
De Nederlandse versies van 26 Europese Richtlijnen zijn na registratie te downloaden van onze site.
Wij werkten o.a. voor: